Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny
Nr 1 we Wrocławiu

NIP 898-18-24-910

University Hospital No 1


ul. M.Curie-Skłodowskiej 58
50-369 Wrocław

tel. (+48 71) 327-09-01
fax (+48 71) 327-09-02
e-mail: info@spsk1.com.pl

Badania kliniczne



Informacje dla sponsorów
W celu sprawnego zawarcia umowy na przeprowadzenie badań klinicznych w Samodzielnym Publicznym Szpitalu Klinicznym nr 1 we Wrocławiu prosimy o zapoznanie się z poniższymi informacjami.
Sprawami związanymi z zawieraniem umów na badania kliniczne zajmuje się Dział Organizacji i Zarządzania.
Mieści się on w budynku Dyrekcji na I piętrze pokój nr 28.
Telefon 71 784 20 04, 71 784 20 47
Fax 71 327 09 02
mail dzorg@spsk1.com.pl

  1. Zgłoszenie badania
    Po wstępnych rozmowach z Głównym Badaczem i zakwalifikowaniu ośrodka na podstawie przesłanych przez niego danych, prosimy o przesłanie elektronicznego zgłoszenia do Badacza oraz Działu Organizacji i Zarządzania.
    Formularz zgłoszenia można pobrać tutaj.
    Zgłoszenie powinno wpłynąć do Szpitala na co najmniej cztery tygodnie przed planowanym rozpoczęciem badania.

  2. Umowa
    Szpital zawiera wyłącznie umowy trójstronne zawarte pomiędzy Sponsorem, Badaczem a Ośrodkiem.
    Wzór umowy można pobrać tutaj. Sporządzony na podstawie wzoru projekt umowy należy przesłać drogą elektroniczną do Głównego Badacza i Działu Organizacji i Zarządzania. Do projektu umowy prosimy załączyć:
    1. Projekt umowy wraz z załącznikami (sporządzony na podstawie wzoru).
    2. Protokół badania.
    3. Streszczenie protokołu badania i flow-chart w języku polskim.
    4. Polisę ubezpieczeniową od odpowiedzialności cywilnej badacza i podmiotu zlecającego badanie.
    5. Aktualny odpis z Krajowego Rejestru Sądowego lub zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej firmy będącej stroną umowy.
    6. Pełnomocnictwa dla osób reprezentujących zlecającego (gdy zachodzi taka potrzeba).
    7. Opinię Komisji Bioetycznej.


  3. Realizacja badania.
    Badanie można rozpocząć po uzgodnieniu treści i warunków umowy, podpisaniu jej przez wszystkie strony oraz uzyskaniu numeru CEBK. Informację o nadanym numerze CEBK Sponsor winien przesłać do Działu Organizacji i Zarządzania oraz do Badacza. Przed uzyskaniem numeru CEBK pacjenci nie mogą być rekrutowani.
    Na koniec każdego okresu rozliczeniowego prosimy o wypełnienie zestawienia wykonanych przez zespół badawczy świadczeń i przesłanie go do Działu Organizacji i Zarządzania. Zestawienie będzie podstawą do wystawienia faktury. Formularz zestawienia wykonanych świadczeń można pobrać tutaj.

  4. Wynagrodzenie
    Propozycji finansowania badania oczekujemy ze strony firmy sponsorującej. Koszty weryfikowane są przez Szpital, na podstawie umowy i załączonego protokołu badania.